Талидомидге байланыштуу биринчи ойготуу чалуу 1956-жылы болгон, ал биржада таркатылганга чейин. Хеми Груненталдын кызматкерлеринин бири кош бойлуу аялын эртең мененки оорудан жана оорудан жаңы Контерган (талидомиддин биринчи версиясынын соода аталышы) дарысы менен дарылоо керек деп чечкен. Кызы кулагы жок төрөлдү!
Анан, албетте, эч ким себептик байланышты аныктаган жок, бир жылдан кийин дары серияга кетти. Белгилей кетчү нерсе, алгач дарыны антиконвульсант катары эсептешкен, бирок тесттер бул багытта талидомиддин эң жогорку эффективдүүлүгүн көрсөткөн эмес. Ошондуктан, анын "каптал" касиетин бейтаптарды тынчтандыруу жана терең уйку берүү үчүн колдонуу чечими кабыл алынды. Ошол кездеги фармацевтикалык рынокто Контерган дээрлик эң эффективдүү дары болгон, пациенттердин да, алардын дарыгерлеринин да сын -пикирлерин өзүнө тартып турган. Кош бойлуу аялдар жаңылыкты эртең мененки оору, уйкусуздук жана тынчсыздануу менен күрөшүүдө ийгиликтүү колдонушту.
Айта кетчү нерсе, эч ким кош бойлуу жаныбарларга баңгизаттын алдын ала тесттерин өткөргөн эмес, ал тургай аялдарга дагы "позицияда". Ал эми талидомид жыл сайын жаңы рынокторду багындырып келе жаткан: карьерасынын туу чокусунда дүйнөнүн кырктан ашык өлкөсүндө сатылган. АКШдан башка. Бирок бул тууралуу кийинчерээк. Атап айтканда, талидомидди дарыканалардын текчелеринен Distaval (Forte), Maval, Tensival, Valgis же Valgraine бренддери астында табууга болот. Талидомид дары-дармектери рынокко чыккандан төрт жыл өткөндөн кийин, немис дарыгери Ханс-Рудольф Видеманн тубаса майыптыктын анормалдуу түрдө жогорку пайызын көрсөтүп, бул көрүнүштү тынчтандыруучу дарынын терс таасири менен түз байланыштырган. Буга чейин Германиядан келген көптөгөн дарыгерлер өлүү төрөлүү жана деформациянын көбөйүшүн белгилешкен, бирок алар муну Кошмо Штаттардагы атмосфералык ядролук сыноолорго байланыштырышкан. 1958 -жылы алар коргоо бөлүмүнө тиешелүү сурамдарды да жөнөтүшкөн.
Тератогендин аракети коркунучтуу болгон: эненин ичиндеги түйүлдүк көзүн, кулагын, ички органдарын жоготуп, көбүнчө өлүк төрөлгөн. Эң кеңири таралган түрү - фокомелия, же мөөрдүн буту -колу синдрому, ал кезде жаңы төрөлгөн бала буту -колунан толук ажыратылган, же алар начар өнүккөн. Ошол эле учурда, талидомид өзүнүн ыплас ишин аялдын денесинде гана эмес, сперматозоиддердин жаралуу процессин да бузуп, келечектеги аталарды начар тукумдарга айыптады.
Бул окуяда кызыктуу инсан бар - австралиялык гинеколог Уильям Макбрайд. 1961 -жылдын декабрь айында ал авторитеттүү The Lancet журналына седативдүү Хими Груненталдын тератогендик таасири тууралуу макала жарыялаган. Дүйнө коомчулугу коркунучтуу баңгизат жөнүндө андан жана аталган Ханс-Рудольф Видеманнан билген. Макбрайд дароо атактуу болуп, атүгүл L'Institut de la Vie тарабынан престиждүү француз медалын жана акчалай сыйлыгын алган. Бирок атак абдан өзгөрөт - бир аздан кийин талидомид чатагы басылып, Макбрайд унутулду.
Гинеколог кийинчерээк деформация менен кээ бир антидепрессанттарды колдонуунун байланышы бар экенине көңүл бурууга аракет кылган, бирок эч нерсе далилденген эмес. Ал эми 1981 -жылы, ал күтүлбөгөн жерден Дебендокс препаратын талидомидге окшош тератогендик эффект менен айыптап, тесттик сыноолорду ойлоп таап, баарын жарыялаган. 1993 -жылы гана врачтар менен фармацевттер алдамчылыкты аныктап, мурдагы атактууну 1998 -жылга чейин медицина менен алектенүү укугунан ажыратышкан.
Бирок кайра талидомидге. Ал 1961 -жылы декабрда, The Lancet медициналык медициналык журналына жарыялангандан кийин, рыноктон чыгарылган, бирок анын мыкаачылыгынын сүрөтү укмуштуудай болгон. 40 миңге жакын адам перифериялык неврит, талидомиддин эң зыяндуу терс таасири менен жабыркаган. 10 миңден ашуун бала төрөлгөн (маалымат булактарында ар кандай), өнүгүүнүн оор бузулушу менен, анын жарымынан көбү аман калган. Эми алардын көбү Хеми Груненталды компенсация жана өмүр бою колдоо үчүн сотко бере алышты. Германия өкмөтү ден соолугунун мүмкүнчүлүгү чектелген адамдарды төрөлгөндөн баштап ай сайын берилүүчү жөлөкпул менен колдойт, бул кээ бирлерге араң жетет. Мисалы, 2008 -жылы талидомидден жабыркаган бир нече адам майыптыгы боюнча пенсияны бир убакта үч эсеге жогорулатууну талап кылып, мөөнөтсүз ачкачылык жарыялашкан.
Фрэнсис Кесли - Америка Кошмо Штаттарынын куткаруучусу
Эмне үчүн талидомид ушунчалык күчтүү тератоген? Анын иш -аракети механизми түзмө -түз тогуз жыл мурун ачылган жана буга чейин алар бир заттын молекуласы эки оптикалык изомерде болушу мүмкүн экенин гана билишкен (бул мектеп химиясынын окуу программасындагы курс). Бир түрү айыгат, экинчиси ошого жараша майып. Ошол эле учурда, тератогендүү изомерлерден препаратты жөнөкөй тазалоо да жардам бербейт: биздин организм пайдалуу формадан өзгөчө коркунучтуу молекуланы өз алдынча жасайт. Контерган кырсыгы тууралуу басылмаларды ачкандан кийин, көптөгөн медициналык борборлор кош бойлуу кемирүүчүлөрдө талидомидге негизделген дарыларды текшере башташты. Жана чычкандардын тыюу салынган дозаларында да тератогендик эффект жок экени белгилүү болду. Башкача айтканда, эгер Хэми Груненталь лабораториялык жаныбарларга алдын ала Contergan тесттерин өткөргөн болсо да, коркунучтуу дары алардан ийгиликтүү өтмөк. Ал тургай кош бойлуу маймылдар боюнча бир нече жолу жүргүзүлгөн изилдөөлөр бул дарыны дүйнөлүк рынокко чыгарууга эч кандай каршы көрсөтмөлөрдү ачкан жок.
Бирок, талидомид дагы эле бир фармацевтти өзүнүн коопсуздугуна ынандыра алган жок. АКШнын азык -түлүк жана дары -дармек башкармалыгынын (FDA) кызматкери Фрэнсис Кесли Контерган чатагы баштала электе эле, кош бойлуу аялдар үчүн дарынын зыянсыздыгына чоң күмөн санаган. Бул жумшак терс таасирлери менен көрсөтүлдүбү же Фрэнсистин профессионалдык инстинктиби, биз так айта албайбыз, бирок АКШнын рыногуна дарыга уруксат берилген эмес. Тестирлөө үчүн бекер оюндар аз саны эске алынбайт. Жана бүткүл дүйнө талидомид кырсыгы жөнүндө билгенде, Кесли өлкөнүн улуттук баатыры болуп калды. Көрсө, изилдөөчү FDAга жаңы дарыны колдонууга мүмкүн болгон Richardson-Merrell компаниясынын (Chemie Grunenthal маркетинг бөлүмү) кысымы астында чечим кабыл алган. Эгерде Кесли дары -дармектерди 1960 -жылы кошумча изилдөөгө жөнөтпөсө (түшүнүктүү болгондой, эч жакка кетмек эмес), убакыт текке кетет жана талидомид дарыканаларга түшмөк. Бирок кош бойлуу жаныбарларды текшерүү цикли башталып, натыйжалары бааланып жатканда, бул 1961 -жылдын декабрь айы болчу жана мындан аркы иштер ашыкча болуп чыкты. Жон Кеннеди миңдеген америкалыктардын өмүрүн сактап калган профессионалдуулугу үчүн Фрэнсис Кеслиге мамлекеттик сыйлык тапшырды.
Хеми Груненталга каршы иш козголгон, бирок чыныгы күнөөлүүлөр эч качан аныкталган эмес. Кызматкерлер баңги заттарын текшерүүнүн көптөгөн жыйынтыктарын убагында жок кылышкан деген имиштер тараган. Кандай болбосун, компания Талидомидден жабыркагандар фондуна 100 миллион марка төлөдү, ал дагы эле дүйнө жүзү боюнча мүмкүнчүлүгү чектелген адамдарга пенсия төлөйт.
Контерган кырсыгы дары -дармектерди көзөмөлдөөнү күчөтүүгө жана фармацевтикалык компаниялардын жаңы дары -дармектерди өнүктүрүүгө чыгымдарын кескин жогорулатууга мажбур кылды. Эң кызыгы, дүйнө жүзүндөгү дарыгерлер дагы эле пациенттерине талидомидге негизделген дарыларды жазып беришет. Албетте, болочок энелер үчүн эмес жана уктатуучу дары катары эмес, ракка каршы күчтүү агент катары. Таланттуу талидомидди СПИДге каршы дээрлик дарылай турган изилдөөлөр бар.
